Reino Unido pone a la venta el primer fármaco a base de cannabis

PARA LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE

• España podría aprobar el fármaco a finales de este año
• La Generalitat de Cataluña lo está probando en mujeres con cáncer de mama

LONDRES.- Sativex acaba de salir a la venta en el Reino Unido, pero ya está reconocido como un hito médico por dos cosas. Primero, porque se trata del primer fármaco realizado a partir de la planta del cannabis en ser comercializado en todo el mundo y, en segundo lugar, porque se trata del primer tratamiento en dos décadas para los síntomas de la esclerosis múltiple (EM).

Desarrollado por la compañía GW Pharmaceuticals PLC, el producto ha estado en investigación durante 11 años y, gracias a los buenos resultados obtenidos en los ensayos, la MHRA (la agencia reguladora de los medicamentos en el Reino Unido) le dió el visto bueno el pasado viernes. El fármaco, que está autorizado para los pacientes con EM que sufren espasticidad, lo comercializará Bayer AG, titular de la patente, a un precio aproximado de 11 libras (13 euros) por día y con receta médica.
Sativex, que se aplica debajo de la lengua, "es el primer tratamiento para la espasticidad causada por la EM en más de dos décadas y es un producto que sabemos que los pacientes estaban esperando", ha declarado el director de GW, Justin Gover.
El único escollo que falta es convencer al Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE por su sigla en inglés) de que Sativex es un tratamiento rentable para el Sistema Nacional de Salud (NHS). Aunque Gover ha indicado que los médicos podrían recetar el fármaco de acuerdo a las guías revisadas para tratar la esclerosis, "y si Sativex es incluido en estos nuevos parámetros no sería necesaria una referencia del NICE", agregó.
Fuera del país, el medicamento podría ser aprobado pronto en España -se estima que a final de año- y luego en otros países europeos. En el resto del continente, Sativex será vendido por el laboratorio español Almirall .

Potencial para el cáncer

El fármaco está compuesto por dos cannabinoides extraídos de la marihuana, cannabidiol (CBD) y delta-9-tetrahidrocannabinol (THC). El THC causa el efecto eufórico que sienten las personas al fumar hojas o resina de cannabis, pero la composición de Sativex y su método de aplicación suprime este efecto secundario.
Este producto también podría ser usado a largo plazo para tratar el dolor provocado por el cáncer, lo que abriría un mercado con un valor potencial de más 500 millones de dólares (unos 400 en euros), según las estimaciones de los analistas.
De hecho, la Generalitat de Cataluña ya suministra este medicamento a las mujeres con cáncer de mama en tratamiento de quimioterapia que no respondan a los fármacos contra las náuseas y los vómitos por medio de una vía administrativa denominada uso compasivo.
Los oncólogos pueden recurrir a este procedimiento ya que el fármaco, que sólo está autorizado en Canadá contra el dolor neuropático en pacientes con esclerosis múltiple y a partir de ahora también en Reino Unido, no está registrado en España ni por la Agencia Europea del Medicamento.
Sativex ofrece acceso legal a los efectos beneficiosos de una sustancia ilegal que los pacientes con esclerosis múltiple llevan mucho tiempo usando para aliviar sus síntomas.

ELMUNDO.es | REUTERS

Nuevo Medicamento para el cáncer de Mama

El fondo del mar sigue arrojando fármacos contra el cáncer

Un estudio muestra la eficacia de un compuesto fabricado a partir de una esponja de mar
En su desarrollo han participado investigadores del Hospital Vall d'Hebron de Barcelona
El nuevo compuesto supondrá una dura competencia para Yondelis, de PharmaMar

CHICAGO.- Hasta ahora, Yondelis, el fármaco de la compañía gallega PharmaMar, podía presumir de ser el único antitumoral nacido del fondo del mar. Sin embargo, el medicamento de origen español deberá compartir a partir de ahora esa denominación con un nuevo fármaco diseñado por investigadores japoneses. Nacida a partir de una esponja marina, la eribulina mesilada ha sido presentada en sociedad en el transcurso de la conferencia de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) que se está celebrando en Chicago (EEUU).

cLa eribulina mesilada (también conocida por sus siglas de laboratorio, E7389), ha sido diseñada por el laboratorio japonés Eisai para el tratamiento del cáncer de mama metastásico o localmente avanzado. Y por los resultados en fase III dados a conocer (con importante participación española), su eficacia logra mejorar alrededor de dos meses y medio la supervivencia de las mujeres tratadas con este compuesto.
"Para las pacientes que han recibido ya todos los tratamientos autorizados para este tipo de tumor [y han dejado de responder], éstos son resultados prometedores", señala a ELMUNDO.es el doctor Christopher Twelves, al frente del Instituto de Oncología de Leeds (Reino Unido) y principal investigador del estudio Embrace. "Dos meses y medio puede parecer una cifra insignificante", ha añadido por su parte Eric Winer, especialista de la Universidad de Harvard (EEUU) y moderador de la sesión; "pero se trata del primer fármaco que arroja beneficios en términos de supervivencia en un grupo de mujeres previamente muy tratadas, con al menos cuatro o cinco ciclos de quimioterapia previos".

Análisis

El compuesto en cuestión actúa interfiriendo en la división celular (igual que la quimioterapia) y ha sido probado en un grupo de 762 mujeres de edades comprendidas entre los 27 y los 85 años con cáncer de mama metastásico. Unas 500 de ellas fueron asignadas a recibir el compuesto marino, y otras 254 a la terapia seleccionada para ellas por su especialista ("puesto que no hay una terapia estándar en este escenario hubiese sido inapropiado restringir las opciones"). La media de supervivencia con el fármaco marino fue de 13 meses frente a 10,7 del grupo estándar, aunque el laboratorio oriental asegura que otros aspectos también fueron favorables a su fármaco, como la supervivencia libre de enfermedad (el tiempo que tardaron en aparecer las recaídas) y la baja toxicidad.
"Dos meses y medio puede parecer poco tiempo", admite Twelves a este periódico, pero subraya que la media de supervivencia de este tipo de cáncer tan avanzado es de unos 10 meses; "estamos hablando de un 25% adicional". El investigador británico subraya además el importante papel que ha jugado España en el desarrollo de estas conclusiones, "el doctor Javier Cortés, del Hospital Vall d'Hebrón de Barcelona es uno de los principales investigadores y el suyo es hospital que más participantes ha aportado [unas 50 pacientes]".
El fármaco experimental, que aún no cuenta con la aprobación de las autoridades sanitarias, es un análogo sintético de una molécula que se encuentra en la 'Halichondria okadai', un tipo de esponja marina habitual en los mares japoneses y cuya actividad antitumoral fue descubierta en 1986 por dos científicos japoneses. "Hemos necesitado muchos años de trabajo en el laboratorio para descubrir qué parte de la molécula era citotóxica, es decir, podía atacar a las células tumorales", explica el científico británico, que luce una apropiada corbata de peces para hablar de su compuesto marino. A partir de ahora, añade, los próximos pasos serán comprobar su eficacia en otros tumores, en fases menos avanzadas del cáncer de mama y también si es más eficaz en combinación con otros compuestos.
Según ha explicado a ELMUNDO.es el investigador del Vall d'Hebrón, Javier Cortés, "España también va a liderar un nuevo ensayo internacional en el que se va a probar la eficacia de la eribulina en neoadyuvancia, es decir, antes de operar".
En el estudio Embrace han participado centros de al menos 20 países de todo el mundo, y sus datos podrían servir para la autorización del medicamento por parte de las agencias del medicamento en EEUU o Europa en los próximos meses; aunque ni Twelves ni los representantes de Eisai se atreven a aventurar qué precio tendrá una vez en el mercado.